ACCESS HCV AB PLUS CALIBRADORES
Nome do produto
ACCESS HCV AB PLUS CALIBRADORES
Número de registro
80020690183
Classe de risco
IV
Processo
25351389963200777
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
C11x1,0ml
1 cartão de calibração : C0 - 1x1,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14161908 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ACCESS HCV AB PLUS CALIBRADORES.pdf | 29/04/2021, 11:29 | 1639166211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1108998179 | 16/10/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0457190128 | 23/07/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0201902147 | 21/07/2014 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0457210126 | 25/06/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0457313127 | 25/06/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0457169120 | 08/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0136857145 | 24/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0886778120 | 26/02/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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