Dispositivos MédicosCancelado
ACCESS HYPERSENSITIVE hTSH
10033120542
Registro cancelado em 30/09/2019 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ACCESS HYPERSENSITIVE hTSH
Número de registro
10033120542
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351164570200752
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- BECKMAN COULTER IRELAND INC · IRLANDA
- BECKMAN COULTER, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
100 determinações (2 x 50): R1a: 3,25 ml, R1b: 1,93 ml, R1c: 3,10 ml
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 769892105 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 802548077 | 24/03/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 326502111 | 23/01/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
76989210526/10/2010
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
80254807724/03/2008
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
32650211123/01/2012
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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