ACCU-CHEK Performa Control
Nome do produto
ACCU-CHEK Performa Control
Número de registro
81414020010
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351369237201717
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Control 1 (1 x 2,5 mL) e Control 2 (1 x 2,5mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39779225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Accu-Chek Performa Control_PT.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 12:29 | 0842814264 |
| T14291722 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Performa Control IFU.pdf | 20/05/2021, 16:58 | 1950624218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1355040173Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0296522194 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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