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Dispositivos MédicosCancelado

AccuraDTect SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit

80117580918

Registro cancelado em 23/01/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

AccuraDTect SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit

Número de registro

80117580918

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351677515202003

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

GENOMICTREE, INC

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1398 dias27/08/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • Kit para 100 reações - SARS-CoV-2 Controle positivo 1 x 30 microlitro / SARS-CoV-2 Controle negativo 1 x 30 microlitro / Controle de extração 2 x 140 microlitro / SARS-CoV-2 Master Mix 4X 1 x 500 microlitro/ SARS-CoV-2 Primer Mix 1 x 120 microlitro/ SARS-CoV-2 Probe Mix 1 x 120 microlitro

  • Kit para 500 testes - SARS-CoV-2 Controle positivo 1 x 150 microlitro/ SARS-CoV-2 Controle negativo 1 x 150 microlitro / Controle de extração 10 x 140 microlitro/ SARS-CoV-2 Master Mix 4X 5 x 500 microlitro / SARS-CoV-2 Primer Mix 1 x 600 microlitro/ SARS-CoV-2 Probe Mix 1 x 600 microlitro

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Annex 002. Instructions for use (GT-CV2-UM-702 R5).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1338074211/12/2020, 14:40Exp. 4387573201

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

325115320105/10/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

230718120827/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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