ACESSÓRIOS DO SISTEMA DE ENTREGA ENDOVASCULAR AFX - EXTENSÃO AÓRTICA PROXIMAL E EXTENSÕES DE MEMBRO
Registro cancelado em 24/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ACESSÓRIOS DO SISTEMA DE ENTREGA ENDOVASCULAR AFX - EXTENSÃO AÓRTICA PROXIMAL E EXTENSÕES DE MEMBRO
Número de registro
80065320086
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351304930200765
Razão social
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(37)
- A22-22/C55
A22-22/C55-O20
A22-22/C75
A22-22/C75-O20
A22-22/C95
A22-22/C95-O20
A25-25/C55
A25-25/C55-O20
A25-25/C75
A25-25/C75-O20
A25-25/C75-O20
A25-25/C95
A25-25/C95-O20
A28-28/C55
A28-28/C55-O20
A28-28/C75
A28-28/C75-O20
A28-28/C95
A28-28/C95-O20
A31-31/C100
A31-31/C100-O20
A31-31/C80
A31-31/C80-O20
A34-34/C100
A34-34/C100-O20
A34-34/C80
A34-34/C80-O20
I16-16/C55
I16-16/C55F
I16-16/C88
I20-13/C70F
I20-13/C88F
I20-20/C55
I20-20/C55F
IF20-25/C65
IS20-25/C55
IS20-25/C65, 20-13-88FL, 20-20-55L, 20-20-55FL, 20-25-55S, 20-25-65F, 20-25-65S, 25-25-55L, 25-25-75L, 25-25-95L, 28-28-55L, 28-28-75L, 28-28-95L, 25-25-95RL, 25-25-115RL, 28-28-75RL, 28-28-95RL, 28-28-115RL, 34-34-100RL, 34-34-80L, 34-34-80LE, 34-34-100L, 34-34-100LE, 25-25-75RL, 34-34-100RLE, 34-34-120RL, 16-16-55L, 16-16-55FL, 16-16-88L, 20-13-70FL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12678564 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80065320086-Rótulo.pdf | 31/07/2020, 13:00 | 2517135207 |
| T12678563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80065320086 - IFU.pdf | 31/07/2020, 13:00 | 2517135207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(15)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0111290142 | 15/12/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 1555287170 | 13/11/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1555297177 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1555323170 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 476576111 | 26/09/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0125305191 | 02/09/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0456522123 | 20/08/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 454703119 | 11/07/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0088683121 | 30/04/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0088716121 | 30/04/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 383673108 | 11/04/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado indeferimento |
| 383707106 | 04/04/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0038072175 | 27/03/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0038390122 | 26/02/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0701896127 | 04/02/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
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