Acetábulos I - Hip Trabecular Metal
Registro cancelado em 06/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Acetábulos I - Hip Trabecular Metal
Número de registro
80297610092
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351187929201661
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(46)
62-110144 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 44 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-110146 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 46 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-110148 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 48 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-110250 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 50 mm para Inserto tamanho Médio
62-110252 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 52 mm para Inserto tamanho Médio
62-110354 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 54 mm para Inserto tamanho Grande
62-110356 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 56 mm para Inserto tamanho Grande
62-110358 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 58 mm para Inserto tamanho Grande
62-110360 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 60 mm para Inserto tamanho Grande
62-110362 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 62 mm para Inserto tamanho Grande
62-110364 - Acetábulo I- HIP Trabecular Metal TM dia. 64 mm para Inserto tamanho Grande
62-120015 - Espaçador Metálico de Titânio I – HIP Neutro Tamanho M+5 para Inserto Pequeno
62-121225 - Espaçador Metálico de Titânio I – HIP Angulado 20°Tamanho L+5 para Inserto Médio
62-130144 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 44 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-130146 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 46 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-130148 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 48 mm para Inserto tamanho Pequeno
62-130350 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 50 mm para Inserto tamanho Grande
62-130352 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 52 mm para Inserto tamanho Grande
62-130354 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 54 mm para Inserto tamanho Grande
62-130356 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 56 mm para Inserto tamanho Grande
62-130358 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 58 mm para Inserto tamanho Grande
62-130360 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 60 mm para Inserto tamanho Grande
62-130362 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 62 mm para Inserto tamanho Grande
62-130364 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 64 mm para Inserto tamanho Grande
62-130366 - Acetábulo Trabecular Metal I- HIP TMW dia. 66 mm para Inserto tamanho Grande
62-140000 - Espaçador de Titânio I – HIP Neutro Tamanho S para Inserto Extra Pequeno
62-140020 - Espaçador de Titânio I – HIP Neutro Tamanho L para Inserto Médio
62-140025 - Espaçador de Titânio I – HIP Neutro Tamanho L+5 para Inserto Médio
62-141100 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 10° Tamanho S para Inserto Extra Pequeno
62-141120 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 10° Tamanho L para Inserto Médio
62-141125 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 10° Tamanho L+5 para Inserto Médio
62-141200 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 20° Tamanho S para Inserto Extra Pequeno
62-141220 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 20° Tamanho L para Inserto Médio
62-141225 - Espaçador de Titânio I – HIP Angulado 20⁰
62-155018 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 50 mm Excentricidade 18 mm
62-155412 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 54 mm Excentricidade 12 mm
62-155418 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 54 mm Excentricidade 18 mm
62-155812 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 58 mm Excentricidade 12 mm
62-155818 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 58 mm Excentricidade 18 mm
62-156212 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 62 mm Excentricidade 12 mm
62-260028- Liner Metálico Duo Mobility em CoCrMo 28 mm – Tamanho Extra Pequeno
62-260132- Liner Metálico Duo Mobility em CoCrMo 32mm - Tamanho Pequeno
62-260136- Liner Metálico Duo Mobility em CoCrMo 36mm - Tamanho Pequeno
62-260236- Liner Metáli
Acessórios: 62-120005 - Espaçador Metálico de Titânio I – HIP Neutro Tamanho S+5 para Inserto Extra Pequeno
Tamanho L+5 para Inserto Médio 62-155012 - Cage Hemisférico I- Hip Trabecular Metal dia. 50 mm Excentricidade 12 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15194288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80297610092_IU_ Aceta´bulos I - Hip Trabecular Metal_REV05.pdf | 05/10/2021, 12:05 | 3925236210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2033770161Primária | 12/12/2016 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 2117890179 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2117926173 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0113751194 | 05/08/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0872250171 | 03/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0363630185 | 21/05/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0011957181 | 29/01/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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