ACTH IMMULITE
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ACTH IMMULITE
Número de registro
10345160892
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351034442200866
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
01 Emb. Reagentes de ACTH (LACA: 1x7,5 mL e LACB: 1x7,5mL)
02 Conjuntos de Ajustores de ACTH (nível alto e baixo): 2x4 mL liof
Kit para 100 testes - Unidades Teste de ACTH: 100 un.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14052144 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução de Uso_Rev.20.pdf | 14/04/2021, 12:49 | 1425163211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0908368205 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1052289211 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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