elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Action

80535240050

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351080049201905).

Informações Gerais

Nome do produto

Action

Número de registro

80535240050

Nome técnico

AUTOTESTE PARA ANTICORPOS DE HIV1/HIV2

Classe de risco

IV

Processo

25351836902201655

Empresa Detentora

Razão social

CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA.

CNPJ

09.449.181/0001-02

Fabricante

CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 201 dias17/05/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(84)

  • Curativo-01

    unidade

  • Curativo-01

    unidade

  • Curativo-01

    unidade

  • Curativo-02

    unidades

  • Curativo-02

    unidades

  • Curativo-02

    unidades

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    unidades

  • Curativo-05

    unidades

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    unidades

  • Curativo-10

    unidades

  • Curativo-10

    unidades

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    unidades

  • Lanceta-01

    unidade

  • Lanceta-02

    unidades

  • Lanceta-02

    unidades

  • Lanceta-02

    unidades

  • Lanceta-04

    unidades

  • Lanceta-04

    unidades

  • Lanceta-10

    unidades

  • Lanceta-10

    unidades

  • Lanceta-10

    unidades

  • Lanceta-20

    unidades

  • Lanceta-20

    unidades

  • Lanceta-30

    unidades

  • Álcool sachê- 01 unidade

  • Álcool sachê- 01 unidade

  • Álcool sachê- 01 unidade

  • Álcool sachê- 02 unidades

  • Álcool sachê- 02 unidades

  • Álcool sachê- 02 unidades

  • Álcool sachê- 05 unidades

  • Álcool sachê- 05 unidades

  • Álcool sachê- 10 unidades

  • Álcool sachê- 10 unidades

  • Álcool sachê- 10 unidades

  • Álcool sachê- 30 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 01 unidade

  • Dispositivo de coleta de amostras- 01 unidade

  • Dispositivo de coleta de amostras- 02 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 02 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 04 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 04 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 05 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 10 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 10 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 10 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 20 unidades

  • Dispositivo de coleta de amostras- 30 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Instrução de Uso- 02 unidades

  • Kit para 1 teste: Dispositivo teste- 01 unidade

  • Kit para 1 teste: Dispositivo teste- 01 unidade

  • Kit para 1 teste: Dispositivo teste- 01 unidade

  • Kit para 10 testes: Dispositivos teste- 10 unidades

  • Kit para 10 testes: Dispositivos teste- 10 unidades

  • Kit para 10 testes: Dispositivos teste- 10 unidades

  • Kit para 2 testes: Dispositivos teste- 02 unidades

  • Kit para 2 testes: Dispositivos teste- 02 unidades

  • Kit para 2 testes: Dispositivos teste- 02 unidades

  • Kit para 30 testes: Dispositivos teste- 30 unidades

  • Kit para 5 testes: Dispositivos teste- 05 unidades

  • Kit para 5 testes: Dispositivos teste- 05 unidades

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 1x4,0mL

  • Solução tampão- 2x4,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual de Instruções_ Action_2105v13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1487155516/08/2021, 20:56Exp. 3218397219
_Bula ilustrativa_Action_2105v12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1487155416/08/2021, 20:56Exp. 3218397219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

115639718405/08/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

091539517122/05/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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