ADVA DNA/RNA EXTRACTION KIT
Nome do produto
ADVA DNA/RNA EXTRACTION KIT
Número de registro
81472060027
Classe de risco
I
Processo
25351476599202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
EXT 5-010-1 10 R1: 1x 5 mL + R2: 1x 140 µL + R3: 1x 3,5 mL + R4: 1x 9,5 mL + R5: 1x 600 µL + instruções de uso
EXT 5-025-1 25 R1: 1x 12 mL + R2: 1x 350 µL + R3: 1x 8 mL + R4: 1x 23 mL + R5: 1x 1,5 mL + instruções de uso
EXT 5-050-1 50 R1: 1x 24 mL + R2: 1x 700 μ
EXT 5-100-1 100 R1: 1x 48 mL + R2: 1x 1,4ml + R3: 1x 32 mL + R4: 1x 92 mL + R5: 1x 6 mL + instruções de uso
EXT 5-250-1 250 R1: 1x 120 mL + R2: 1x 3 mL + R3: 1x 80 mL + R4: 1x 230 mL + R5: 1x 15 mL + instruções de uso
L + R3: 1x 16 mL + R4: 1x 46 mL + R5: 1x 3 mL + instruções de uso
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13390856 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | etiqueta ADVA DNA RNA EXTRACTION KIT.pdf | 14/12/2020, 14:31 | 4422020200 |
| T13390855 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - ADVA_DNA_RNA_EXTRACTION_KIT_ver.00.pdf | 14/12/2020, 14:31 | 4422020200 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4065224206Primária | 10/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1797573215 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1627109212 | 05/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Não anuído |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Não anuído
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