ADVIA CENTAUR ANTI-HBE (AHBE)
Registro cancelado em 23/12/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ADVIA CENTAUR ANTI-HBE (AHBE)
Número de registro
10345161742
Classe de risco
IV
Processo
25351753210200809
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 frasco de calibrador alto (2,0 mL) para anti-HBe
1 frasco de calibrador baixo (2,0 mL) para anti-HBe
Cartão de valores atribuídos ao calibrador para anti-HBe no ADVIA Centaur.
cartão Master Curve para anti-HBe no ADVIA Centaur
Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente principal ReadyPack® contendo ADVIA Centaur® reagente anti-HBe Lite (6,0 mL), Fase Sólida (11,5 mL) e reagente auxiliar (6,0 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15166983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_Uso_CP_Rev.G.pdf | 30/09/2021, 13:28 | 3857740213 |
| T15166984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_Uso_XP_XPT_Rev.M.pdf | 30/09/2021, 13:28 | 3857740213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1046959141 | 30/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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