ADVIA CENTAUR BR
Este registro está vencido e não é mais válido.
Existe um registro ativo deste produto: ver registro vigente (10345161849)
Nome do produto
ADVIA CENTAUR BR
Número de registro
10345160329
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351173872200215
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
250 testes (Reagente Lite: 5 X 2,5 mL / Fase sólida: 5 X 12,5 mL)
50 testes (Reagente Lite: 1 X 2,5 mL / Fase sólida: 1 X 12,5 mL)
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 364675101 | 12/09/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Petição encerrada |
| 783427076 | 16/06/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 112918070 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 261080089 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
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