ADVIA CENTAUR CA 19-9
Nome do produto
ADVIA CENTAUR CA 19-9
Número de registro
10345161747
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351268999201011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
1 x 2 ml calibrador alto liofilizado
1 x 2 ml calibrador baixo liofilizado
2 x 2 ml de calibrador alto liofilizado
2 x 2 ml de calibrador baixo liofilizado
Cartão de valores do calibrador CA 19-9.
Cartão de valores do calibrador CA 19-9.
Cartões de curva padrão
Cartões de curva padrão
Kit para 250 testes: 5 embalagens de reagente contendo 5,0 ml/embalagem e Fase Sólida (17,5 ml/embalagem)
Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente 5,0 ml/embalagem e Fase Sólida (17,5 ml/embalagem)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33969400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_IFU_CA_19-9_ADVIA_Centaur_XP_and_XPT_Rev_11.pdf | 10/11/2025, 17:46 | 1480056251 |
| T33969403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_IFU_CA_19-9_ADVIA_Centaur_CP_Rev_09.pdf | 10/11/2025, 17:46 | 1480056251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1018657143 | 13/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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