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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA CENTAUR CA 19-9

10345161747
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA CENTAUR CA 19-9

Número de registro

10345161747

Nome técnico

ANTÍGENO CA 19-9

Classe de risco

III

Processo

25351268999201011

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 1 x 2 ml calibrador alto liofilizado

  • 1 x 2 ml calibrador baixo liofilizado

  • 2 x 2 ml de calibrador alto liofilizado

  • 2 x 2 ml de calibrador baixo liofilizado

  • Cartão de valores do calibrador CA 19-9.

  • Cartão de valores do calibrador CA 19-9.

  • Cartões de curva padrão

  • Cartões de curva padrão

  • Kit para 250 testes: 5 embalagens de reagente contendo 5,0 ml/embalagem e Fase Sólida (17,5 ml/embalagem)

  • Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente 5,0 ml/embalagem e Fase Sólida (17,5 ml/embalagem)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_IFU_CA_19-9_ADVIA_Centaur_XP_and_XPT_Rev_11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3396940010/11/2025, 17:46Exp. 1480056251
1.2_IFU_CA_19-9_ADVIA_Centaur_CP_Rev_09.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3396940310/11/2025, 17:46Exp. 1480056251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

101865714313/04/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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