ADVIA Centaur Ciclosporina (CsA)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ADVIA Centaur Ciclosporina (CsA)
Número de registro
10345161772
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351550461201043
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 250 testes: 5 embalagens de reagente primário ReadyPack® contendo o Reagente Lite (5,0 ml/ embalagem), a Fase Sólida (12,5 ml/ embalagem) e o Reagente de Auxiliar (5,0 ml/ embalagem) do ADVIA Centaur Ciclosporina.
Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack® contendo o Reagente Lite (5,0 ml/ embalagem), a Fase Sólida (12,5 ml/ embalagem) e o Reagente de Auxiliar (5,0 ml/ embalagem) do ADVIA Centaur Ciclosporina.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13543135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_Uso_CP.pdf | 15/01/2021, 19:19 | 0196053218 |
| T13543136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_Uso_XP.pdf | 15/01/2021, 19:19 | 0196053218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0295842152 | 10/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0393376188 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3365988205 | 07/01/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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