ADVIA CENTAUR CP SYSTEM VERIFICATION KIT
Nome do produto
ADVIA CENTAUR CP SYSTEM VERIFICATION KIT
Número de registro
10345160664
Classe de risco
I
Processo
25351547967200786
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(21)
- Advia Centaur AFP (100 testes) - Reagente Lite:5 ml
Advia Centaur FT3 (100 testes) - Reagente Lite: 5 ml
Advia Centaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (2 x 25 ml)
aHBcM Controls (2 x 7 ml).aHBcM Controls:2 x 7 ml.
Calibrador A:2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto
Calibrador Alto:2 ml.Advia Centaur ThCG (100 testes) - Reagente Lite:5 ml
Calibrador Baixo:2 ml
Calibrador C: 2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto
Calibrador D: 2 x 2 ml de calibrador baixo e 2 x 2 ml de calibrador alto
Calibrador Nível Alto: 2 ml.VB12DTT: 2 ml.
Calibrador Nível Baixo:2 ml
CalibradorB: 2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto
Fase Sólida: 1 x 20 ml.
Fase Sólida: 22,5 ml.Advia Centaur anti-HBcM test kit (100 testes) - Reagente Lite:9,5 ml
Fase Sólida: 25 ml
Fase Sólida:22,5 ml
Fase Sólida:22,5 ml. Advia Centaur VB12 (100 testes) - Reagente Lite: 1 x 20 ml
Fase Sólida:24 ml. Advia Centaur TSH-3 (100 testes) - Reagente Lite:10 ml
Fase Sólida:25 ml.Advia Centaur T3 (80 testes) - Reagente Lite:8 ml
Ligand plus 1,2,3 Controls (5 x 5 ml)
Reagente Auxiliar: 20 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308767 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:46 | 4160260217 |
| T15308766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:46 | 4160260217 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 445944080 | 16/06/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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