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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA CENTAUR CP SYSTEM VERIFICATION KIT

10345160664
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA CENTAUR CP SYSTEM VERIFICATION KIT

Número de registro

10345160664

Processo

25351547967200786

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(21)

  • - Advia Centaur AFP (100 testes) - Reagente Lite:5 ml

  • Advia Centaur FT3 (100 testes) - Reagente Lite: 5 ml

  • Advia Centaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (2 x 25 ml)

  • aHBcM Controls (2 x 7 ml).aHBcM Controls:2 x 7 ml.

  • Calibrador A:2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto

  • Calibrador Alto:2 ml.Advia Centaur ThCG (100 testes) - Reagente Lite:5 ml

  • Calibrador Baixo:2 ml

  • Calibrador C: 2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto

  • Calibrador D: 2 x 2 ml de calibrador baixo e 2 x 2 ml de calibrador alto

  • Calibrador Nível Alto: 2 ml.VB12DTT: 2 ml.

  • Calibrador Nível Baixo:2 ml

  • CalibradorB: 2 x 5 ml de calibrador baixo e 2 x 5 ml de calibrador alto

  • Fase Sólida: 1 x 20 ml.

  • Fase Sólida: 22,5 ml.Advia Centaur anti-HBcM test kit (100 testes) - Reagente Lite:9,5 ml

  • Fase Sólida: 25 ml

  • Fase Sólida:22,5 ml

  • Fase Sólida:22,5 ml. Advia Centaur VB12 (100 testes) - Reagente Lite: 1 x 20 ml

  • Fase Sólida:24 ml. Advia Centaur TSH-3 (100 testes) - Reagente Lite:10 ml

  • Fase Sólida:25 ml.Advia Centaur T3 (80 testes) - Reagente Lite:8 ml

  • Ligand plus 1,2,3 Controls (5 x 5 ml)

  • Reagente Auxiliar: 20 ml

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1530876721/10/2021, 18:46Exp. 4160260217
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1530876621/10/2021, 18:46Exp. 4160260217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

44594408016/06/2008

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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