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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2)

10345161769
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2)

Número de registro

10345161769

Nome técnico

ESTRADIOL

Classe de risco

II

Processo

25351526101201032

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 1 embalagem de Reagente Auxiliar ADVIA Centaur eE2 (10mL)

  • 1 x 10 ml Fase Sólida

  • 1 x 10 ml Fase Sólida

  • 1 x 2,5 ml Reagente de Recipientes Auxiliares ADVIA Centaur eE2)

  • 1 x 2,5 ml Reagente de Recipientes Auxiliares ADVIA Centaur eE2)

  • 100 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack (1 x 7,5 ml Reagente Lite

  • 4 embalagens de Reagente Auxiliar ADVIA Centaur eE2 (10 mL)

  • 500 testes: 5 embalagens de reagente primário ReadyPack (1 x 7,5 ml Reagente Lite

  • Cartões de curva padrão ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP e ADVIA Centaur CP eE2.

  • Cartões de curva padrão ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP e ADVIA Centaur CP eE2.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2189419213/12/2023, 17:25Exp. 1419060236
2.1_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.15.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2189419013/12/2023, 17:25Exp. 1419060236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

195665619516/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

029580015731/08/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

079738718017/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

151957621706/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

217869016906/02/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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