ADVIA CENTAUR HBeAg
Nome do produto
ADVIA CENTAUR HBeAg
Número de registro
10345161743
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351764981200810
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
1 frasco de calibrador alto (2,0 mL) para HBeAg e Cartão de valores atribuídos ao calibrador de HBeAg no ADVIA Centaur.
1 frasco de calibrador baixo (2,0 mL) para HBeAg
Cartão Master Curve para HBeAg no ADVIA Centaur
Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente principal ReadyPack® contendo ADVIA Centaur® HBeAg em Fase Sólida (14 mL), Reagente Lite (6,0 mL) e reagente auxiliar (6,0 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19279472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.19.pdf | 24/03/2023, 13:21 | 0297699237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1046955149 | 30/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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