ADVIA CENTAUR HCY (HOMOCISTEINA)
Nome do produto
ADVIA CENTAUR HCY (HOMOCISTEINA)
Número de registro
10345160332
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351173874200204
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes (1 embalagem com Reagente Lite 10 ml , Fase sólida 25,0 ml e Reagente Enzimático 5,0ml e 1 embalagem com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0 ml)
500 testes ( 5 embalagens com Reagente Lite 10 m/embalagem , Fase sólida 25,0 ml e Reagente Enzimático 5,0ml e 5 embalagem com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0 ml/embalagem )
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19488010 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_IFU_CP_Rev.12.pdf | 14/04/2023, 13:49 | 0376548231 |
| T19488011 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_IFU_XP-XPT_Rev.17.pdf | 14/04/2023, 13:49 | 0376548231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 187372055 | 03/10/2005 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4272097224 | 07/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 115905074 | 25/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 261757089 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 729486077 | 09/06/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1642221210 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0822485124 | 26/02/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite