ADVIA CENTAUR LH
Nome do produto
ADVIA CENTAUR LH
Número de registro
10345160035
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000293799848
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Fase Sólida: 1 x 24 mL
Fase Sólida: 5 x 24 mL
Kit para 300 testes- Reagente Lite: 5 x 6,0 mL
Kit para 60 testes- Reagente Lite: 1 x 6,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19487842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_Uso_XP_XPT_Rev.23.pdf | 14/04/2023, 13:41 | 0376498234 |
| T19487843 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_Uso_CP_Rev.11.pdf | 14/04/2023, 13:41 | 0376498234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 117251074 | 25/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 262836088 | 11/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 0188357137 | 20/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0517825228 | 11/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 091591042 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0035152211 | 21/01/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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