ADVIA CENTAUR Rub G
Nome do produto
ADVIA CENTAUR Rub G
Número de registro
10345160239
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351162895200296
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack contendo o Reagente Lite (10,0 ml/ embalagem) e a Fase Sólida (20,0 ml/ embalagem) ADVIA Centaur Rub G / Cartão de curva padrão do ADVIA Centaur Rub G / 1 frasco de calibrador baixo Rub G (1,0 ml/ frasco) / 1 frasco de calibrador alto Rub G (1,0 ml/ frasco) / Cartão de valores atribuídos ao calibrador do ADVIA Centaur Rub G
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14638333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_CP_Rev.E.pdf | 13/07/2021, 00:52 | 2711918211 |
| T14638334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.W.pdf | 13/07/2021, 00:52 | 2711918211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 474900076 | 21/08/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Aditado ao processo |
| 0097855178 | 03/07/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 262772088 | 11/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 117756077 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0061479123 | 16/04/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0063545126 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 000246071 | 12/03/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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