ADVIA CENTAUR SYSTEM VERIFICATION KIT
Nome do produto
ADVIA CENTAUR SYSTEM VERIFICATION KIT
Número de registro
10345160663
Classe de risco
I
Processo
25351547919200798
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
VB12DTT(1 unidade com 2 mL)
Advia Centaur Digoxin (100 testes)- Reagente Lite: 2,5 mL e Fase Sólida: 12,5 mL
Advia Centaur TSH-3 (100 testes)- Reagente Lite: 10 mL, Fase Sólida: 22,5 mL, Calibrador Alto: 2 mL, Calibrador Baixo: 2 mL
Advia Centaur VB12 (100 testes)- Reagente Lite: 20 mL e Fase Sólida: 20 mL
Calibrador C: 2x5 mL de calibrador baixo e 2x5 mL de calibrador alto
Calibrador D: 2x2 mL de calibrador baixo e 2x2 mL de calibrador alto
Calibrador E: 2x2 mL de calibrador baixo e 2x2 mL de calibrador alto
Kit de SVK: Advia Centaur AFP (100 testes)- Reagente Lite: 5 mL e Fase Sólida: 25 mL
Releasing Agent (2 unidades de 25 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308548 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:37 | 4163425217 |
| T15308547 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:37 | 4163425217 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 455081081 | 16/06/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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