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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA CENTAUR SYSTEM VERIFICATION KIT

10345160663
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA CENTAUR SYSTEM VERIFICATION KIT

Número de registro

10345160663

Processo

25351547919200798

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • VB12DTT

    (1 unidade com 2 mL)

  • Advia Centaur Digoxin (100 testes)- Reagente Lite: 2,5 mL e Fase Sólida: 12,5 mL

  • Advia Centaur TSH-3 (100 testes)- Reagente Lite: 10 mL, Fase Sólida: 22,5 mL, Calibrador Alto: 2 mL, Calibrador Baixo: 2 mL

  • Advia Centaur VB12 (100 testes)- Reagente Lite: 20 mL e Fase Sólida: 20 mL

  • Calibrador C: 2x5 mL de calibrador baixo e 2x5 mL de calibrador alto

  • Calibrador D: 2x2 mL de calibrador baixo e 2x2 mL de calibrador alto

  • Calibrador E: 2x2 mL de calibrador baixo e 2x2 mL de calibrador alto

  • Kit de SVK: Advia Centaur AFP (100 testes)- Reagente Lite: 5 mL e Fase Sólida: 25 mL

  • Releasing Agent (2 unidades de 25 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1530854821/10/2021, 18:37Exp. 4163425217
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1530854721/10/2021, 18:37Exp. 4163425217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

45508108116/06/2008

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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