ADVIA CENTAUR TOXO M
Nome do produto
ADVIA CENTAUR TOXO M
Número de registro
10345160245
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351162899200274
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack contendo Reagente Lite ( 10,0 ml/embalagem) e Fase Sólida (17,0 ml/embalagem ) do ADVIA Centaur Toxo M / Cartão de curva padrão do ADVIA Centaur Toxo M / 1 frasco de calibrador baixo Toxo M ( 600 ml/frasco) / 1 frasco de calibrador alto Toxo M ( 600 ml/frasco) / Cartão de valores atribuídos ao calibrador do ADVIA Centaur Toxo M
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19982461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_IFU_Rev.24.pdf | 02/06/2023, 13:35 | 0565985230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 119013070 | 30/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0097849173 | 03/07/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 264464089 | 11/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 0063504129 | 14/05/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 000228073 | 05/02/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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