ADVIA CENTAUR TSH3-Ultra (TSH3-UL)
Nome do produto
ADVIA CENTAUR TSH3-Ultra (TSH3-UL)
Número de registro
10345161732
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040858201050
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco de calibrador baixo (2,0 mL), 1 frasco de calibrador alto(2,0 mL).
100 Cartões de curva padrão
2 frascos de calibrador baixo (2,0 mL/frasco), 2 frascos de calibrador alto(2,0 mL/frasco).
500 Cartões de curva padrão
Kit para 100 testes: 1 embalagem com Reagente Lite (6,0 ml), Fase Sólida (21,0 mL) e o Reagente Auxiliar (6,0 mL)
Kit para 500 testes: 5 embalagens reagente primário ReadyPack com o Reagente Lite (6,0 ml/embalagem) , Fase Sólida (21,0 mL/embalagem) e o Reagente Auxiliar (6,0 mL/embalagem)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20511323 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.14.pdf | 26/07/2023, 18:44 | 0778258238 |
| T20511322 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.15.pdf | 26/07/2023, 18:44 | 0778258238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 471691104 | 11/10/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 364713107 | 31/05/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0626306142 | 26/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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