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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA CENTAUR TSH3-Ultra (TSH3-UL)

10345161732
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA CENTAUR TSH3-Ultra (TSH3-UL)

Número de registro

10345161732

Classe de risco

II

Processo

25351040858201050

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 frasco de calibrador baixo (2,0 mL), 1 frasco de calibrador alto(2,0 mL).

  • 100 Cartões de curva padrão

  • 2 frascos de calibrador baixo (2,0 mL/frasco), 2 frascos de calibrador alto(2,0 mL/frasco).

  • 500 Cartões de curva padrão

  • Kit para 100 testes: 1 embalagem com Reagente Lite (6,0 ml), Fase Sólida (21,0 mL) e o Reagente Auxiliar (6,0 mL)

  • Kit para 500 testes: 5 embalagens reagente primário ReadyPack com o Reagente Lite (6,0 ml/embalagem) , Fase Sólida (21,0 mL/embalagem) e o Reagente Auxiliar (6,0 mL/embalagem)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2051132326/07/2023, 18:44Exp. 0778258238
1.1_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.15.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2051132226/07/2023, 18:44Exp. 0778258238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

47169110411/10/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

36471310731/05/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

062630614226/01/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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