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Dispositivos MédicosAtivo

ADVIA Chemistry CardioPhase hsCRP Calibrators

10345161093
Informações Gerais

Nome do produto

ADVIA Chemistry CardioPhase hsCRP Calibrators

Número de registro

10345161093

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA ULTRASSENSÍVEL

Classe de risco

II

Processo

25351109469200900

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit contendo 6 frascos de calibradores (1,0 ml / frasco)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_Declaração_Lote_Específico.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1619034911/03/2022, 12:56Exp. 1013904222
1.2_Instrução_Uso_Rev.7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1619035011/03/2022, 12:56Exp. 1013904222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

065618913621/10/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

35973009015/06/2009

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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