ADVIA CHEMISTRY CONJUNTO DE PADRÕES PARA ISE DA URINA
Nome do produto
ADVIA CHEMISTRY CONJUNTO DE PADRÕES PARA ISE DA URINA
Número de registro
10345160512
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351512217200611
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Padrão Alto para ISE da Urina: 1 x 100 mL. Padrão Baixo para ISE da Urina: 1 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15379338 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 28/10/2021, 20:43 | 4271986216 |
| T15379337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 20:43 | 4271986216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2727656212 | 04/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 635649114 | 25/06/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 265023081 | 11/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
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