ADVIA CHEMISTRY CREATINE KINASE REAGENTS
Nome do produto
ADVIA CHEMISTRY CREATINE KINASE REAGENTS
Número de registro
10345160475
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351519235200615
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Reagente 1: 4 x 30 mL / Mistura Reagente 1: 4 x 700 mg
Reagente 1: 7 x 15 mL / Mistura Reagente 1: 7 x 350 mg
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14902420 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_1800_2400_Rev_G.pdf | 20/08/2021, 13:51 | 3279718210 |
| T14902421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_XPT_Rev_G.pdf | 20/08/2021, 13:51 | 3279718210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 460525070 | 01/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 2876616214 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 293794088 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 0240239204 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 941300116 | 23/01/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite