ADVIA CHEMISTRY HDL/LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR (HDL/LDL CHOL-CAL)
Nome do produto
ADVIA CHEMISTRY HDL/LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR (HDL/LDL CHOL-CAL)
Número de registro
10345160602
Classe de risco
II
Processo
25351082217200755
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
3 frascos de 0,17g cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16190770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01.1_Declaração_Lote_Específico.PDF | 11/03/2022, 13:12 | 1014698227 |
| T16190771 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01_Instrução_Uso_Rev.9.pdf | 11/03/2022, 13:12 | 1014698227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0795811181 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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