ADVIA CHEMISTRY SPECIAL CHEMISTRY CALIBRATOR (SPCL CHEM-CAL)
Nome do produto
ADVIA CHEMISTRY SPECIAL CHEMISTRY CALIBRATOR (SPCL CHEM-CAL)
Número de registro
10345160555
Classe de risco
II
Processo
25351084766200764
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
10 frascos de calibradores liofilizados com 0,85g cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16191044 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01.1_Declaração_Lote_Específico.PDF | 11/03/2022, 13:23 | 1019590220 |
| T16191045 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01_Instrução_Uso_Rev.12.pdf | 11/03/2022, 13:23 | 1019590220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0792348181 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0018846128 | 02/04/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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