Dispositivos MédicosAtivo
ADVIA Chemistry XPT Solução de Linha de Base ISE
10345162044
Informações Gerais
Nome do produto
ADVIA Chemistry XPT Solução de Linha de Base ISE
Número de registro
10345162044
Classe de risco
I
Processo
25351757734201586
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
500 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15377097 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf | 28/10/2021, 19:10 | 4270391219 |
| T15377096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 19:10 | 4270391219 |
1.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537709728/10/2021, 19:10Exp. 4270391219
2.0_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537709628/10/2021, 19:10Exp. 4270391219
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4237184218 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
423718421811/11/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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