Dispositivos MédicosAtivo
ADVIA Chemistry XPT Tampão ISE 2
10345162047
Informações Gerais
Nome do produto
ADVIA Chemistry XPT Tampão ISE 2
Número de registro
10345162047
Classe de risco
I
Processo
25351757758201526
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
3000 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15376735 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf | 28/10/2021, 18:59 | 4270129212 |
| T15376734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 18:59 | 4270129212 |
2.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537673528/10/2021, 18:59Exp. 4270129212
1.0_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537673428/10/2021, 18:59Exp. 4270129212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4237967219 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
423796721911/11/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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