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Dispositivos MédicosAtivo

Affera - Sistema de Mapeamento Integrado

10349001359
Informações Gerais

Nome do produto

Affera - Sistema de Mapeamento Integrado

Número de registro

10349001359

Nome técnico

Sistema para Mapeamento Cardíaco

Classe de risco

IV

Processo

25351097225202669

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MEDTRONIC, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/07/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(5)

  • AFR-00001

    Cateter Sphere-9.

  • AFR-00004

    Gerador de Radiofrequência (RFG)

  • AFR-00005

    Bomba de irrigação

  • AFR-00008

    Gerador de Campo de Pulsos (PFG)

  • AFR-00016

    Affera - Sistema de Mapeamento Integrado

Instruções de Uso e Arquivos(4)

10349001359_Affera_AFR-0008_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3933883530/07/2026, 16:59Exp. 0765228262
10349001359_Affera_AFR-0005_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3933883330/07/2026, 16:59Exp. 0765228262
10349001359_Affera_AFR-0016_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3933883430/07/2026, 16:59Exp. 0765228262
10349001359_Affera_AFR-0004_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3933883230/07/2026, 16:59Exp. 0765228262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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