Dispositivos MédicosAtivo
Affinity NT™ Oxigenador com biossuperfície Balance™ e reservatório de cardiotomia/venoso
10349000870
Informações Gerais
Nome do produto
Affinity NT™ Oxigenador com biossuperfície Balance™ e reservatório de cardiotomia/venoso
Número de registro
10349000870
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351049049202063
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
511B
541B
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16699788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000870_Affinity NT_IFU.PDF | 24/05/2022, 13:39 | 4199080228 |
10349000870_Affinity NT_IFU.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1669978824/05/2022, 13:39Exp. 4199080228
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1765662201 | 22/06/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0229286206Primária | 06/04/2020 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
176566220122/06/2020
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
022928620606/04/2020
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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