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Dispositivos MédicosAtivo

AFFINITY PIXIE - OXIGENADOR COM BIOSUPERFÍCIE BALANCE

10349000698
Informações Gerais

Nome do produto

AFFINITY PIXIE - OXIGENADOR COM BIOSUPERFÍCIE BALANCE

Número de registro

10349000698

Nome técnico

Oxigenadores

Classe de risco

II

Processo

25351482080201979

Empresa Detentora

Fabricante

MEDTRONIC INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Sistema composto por: 01 Affinity Pixie - Oixgenador com biosuperfície balance, 01 reservatório venoso de cardiotomia affinity, 02 adaptadores de 0,5 cm para as portas de entrada e saída do sangue, 01 linha de recirculação - 0,5 cm, 02 adaptadores de 0,5 cm para as portas de entrada de retorno e de saídas venosas, 02 adaptadores de 1,0 cm para as portas de entrada de retorno e de saída venosas, 02 adaptadores luer lock flexíveis, 01 montagem do distribuidor de amostras, 01 linha arterial com válvula de 1 via - 0,16 cm, 01 linha venosa - 0,16 cm. Acessórios: Suporte affinity Orbity, Suporte de Tubulação Affinity.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000698_AFFINITY PIXIE - Oxigenador com Biosuperfície Balance_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1669880324/05/2022, 12:42Exp. 4198060223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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