AGULHA HIPODÉRMICA INJEX COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
Nome do produto
AGULHA HIPODÉRMICA INJEX COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
Número de registro
10160610031
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351475813201044
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
12,7mm X 0,30mm (30G ½”)
12,7mm x 0,33mm (29G ½”)
13mm x 0,30mm (30G ½”)
13mm x 0,33 (29G ½”)
13mm x 0,36mm (28G ½”)
13mm x 0,38mm (27,5G ½)
13mm x 0,40mm (27G ½”)
13mm x 0,45mm (26G ½”)
13mm x 0,50mm (25G ½”)
20mm x 0,55mm (24G ¾”)
25mm x 0,60mm (23G 1”)
25mm x 0,70mm (22G 1”)
25mm x 0,80mm (21 G1”)
25mm x 1,20mm (18G1”)
30mm x 0,70mm (22G 1 ¼”)
30mm x 0,80mm (21G 1 ¼”)
40mm x 0,80mm (21G 1 ½”)
40mm x 1,10mm (19G1 ½”)
40mm x 1,20mm (18G 1 ½”)
40mm x 1,60mm (16G 1 ½”).
Agulha Hipodérmica Injex com Dispositivo de Segurança: 8mm x 0,30mm (30G 5/16”)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15157836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10160610031 - Instruções de Uso.pdf | 29/09/2021, 13:40 | 3843122211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0772065153 | 07/12/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 625017103Primária | 07/12/2010 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0307808156 | 24/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1652214201 | 13/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado indeferimento |
| 2207919210 | 01/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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