AI-Rad Companion
Nome do produto
AI-Rad Companion
Número de registro
10345162391
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268228202006
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
AI-Rad Companion Organs RT
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40687207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Manual_Operador.pdfabrir na ANVISA | 23/09/2026, 17:32 | 0994328265 |
| T40687209 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 2.0_Anexo_Imagens.pdfabrir na ANVISA | 23/09/2026, 17:32 | 0994328265 |
| T33919496 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Manual_Operador.pdf | 07/11/2025, 12:07 | 1472390253 |
| T33919498 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 2.0_Anexo_Imagens.pdf | 07/11/2025, 12:07 | 1472390253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4865739225 | 16/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 3638827201Primária | 29/10/2020 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 2523192218 | 15/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 1868890210 | 20/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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