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Dispositivos MédicosAtivo

AI-Rad Companion

10345162392
Informações Gerais

Nome do produto

AI-Rad Companion

Número de registro

10345162392

Processo

25351268229202042

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • AI-Rad Companion (Cardiovascular)

  • AI-Rad Companion (Musculoskeletal)

  • AI-Rad Companion (Pulmonary)

  • AI-Rad Companion Brain MR

  • AI-Rad Companion Chest X-ray

  • AI-Rad Companion Prostate MR

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.0_Anexo_Imagens.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3547248730/01/2026, 17:38Exp. 0101118261
1.0_Manual_Operador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3547248630/01/2026, 17:38Exp. 0101118261
1.0_Manual_Operador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3835796018/06/2026, 12:33Exp. 0599070269
2.0_Anexo_Imagens.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3835796118/06/2026, 12:33Exp. 0599070269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

491599722628/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

363883020129/10/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária
287188821712/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

445831722611/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

203255021910/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

036557523215/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

094809322517/03/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

510086722113/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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