Air Flex – Circuito para Ventilação Mecânica com 3 vias
Nome do produto
Air Flex – Circuito para Ventilação Mecânica com 3 vias
Número de registro
10234409033
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351030452202108
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
BC3BA1206Adulto
BC3BA1510Adulto
BC3BA1516Adulto
BC3BA1524Adulto
BC3BA1608Adulto
BC3BA1810Adulto
BC3BA2408Adulto
BC3BC1212Pediátrico
BC3BC1510Pediátrico
BC3BC1806Pediátrico
BC3BC3015Pediátrico
BE3BA1515Adulto
BE3BA1810Adulto
BE3BA1812Adulto
BE3BA1818Adulto
BE3BA2016Adulto
BE3BA2323Adulto
BE3BA3015Adulto
BE3BA3020Adulto
BE3BC1515Pediátrico
BE3BC2016Pediátrico
Modelos Extensíveis: BE3BA1212 - Adulto
Modelos STANDARD: BC3BA1010 - Adulto
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15721869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de IFU - Air Flex – Circuito para Ventilação Mecânica com 3 vias.pdfabrir na ANVISA | 20/12/2021, 14:41 | 8453515212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4971185217Primária | 16/12/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 2696404220 | 16/05/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1381259229 | 05/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0551901222 | 21/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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