ALANINA AMINOTRANSFERASE (ALT/GPT)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ALANINA AMINOTRANSFERASE (ALT/GPT)
Número de registro
80046190048
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510370050184
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(12)
COD 11533 - Reagente A: 1 x 160 mL
COD 11562 - Reagente A: 1 x 800 mL
COD 11568 - Reagente A: 1 x 400 mL
COD 11832 - Reagente A: 1 x 40 mL
COD 12533 - Reagente A: 5 x 40 mL
COD 21533 - Reagente A: 8 x 60 mL
Reagente B: 1 x 10 mL
Reagente B: 1 x 100 mL
Reagente B: 1 x 200 mL
Reagente B: 1 x 40 mL
Reagente B: 5 x 10 mL
Reagente B: 8 x 15 mL
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 381514065 | 21/08/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 259765089 | 16/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0101483138 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0101543135 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0214308199 | 01/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 238058037 | 07/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 396179096 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 639871085 | 26/02/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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