Albumina
Nome do produto
Albumina
Número de registro
81692610090
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202164201939
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
100 mL – 1 x 100 mL
100 mL – 4 x 25 mL
160 mL – 4 x 40 mL
200 mL – 2 x 100 mL
200 mL – 4 x 50 mL
200 ml: 5 x 40 ml
240 mL - 4 x 60 mL
250 mL – 5 x 50 mL
300 mL – 5 x 60 mL
40 mL - 2 x 20 mL
480 mL – 8 x 60 mL
500 mL – 5 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35320312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Albumina - Rev.11 - 81692610090.pdf | 23/01/2026, 12:49 | 0073031267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4587705220 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0259558231 | 04/07/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Anuído |
| 1470072227 | 14/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3447462195 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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