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Dispositivos MédicosAtivo

ALBUMINA MONOREAGENTE

10269360114
Informações Gerais

Nome do produto

ALBUMINA MONOREAGENTE

Número de registro

10269360114

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

II

Processo

253510327170106

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • REAGENTE Nº 1: 10 X 40 mL

  • REAGENTE Nº 1: 250 mL

  • REAGENTE Nº 1: 5 X 40 mL

  • REAGENTE Nº 1: 500 mL

  • REAGENTE Nº 2: 2 mL

  • REAGENTE Nº 2: 2 mL

  • REAGENTE Nº 2: 2 mL

  • REAGENTE Nº 2: 2 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - ALBUMINA MONOREAGENTE - Versão Julho 2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514899206/08/2024, 14:50Exp. 1070858242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

43859006006/11/2006

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

74674511103/10/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

272014120421/09/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

272001820320/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

046403419919/08/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

47893311418/07/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

020793413803/06/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

16957411630/05/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

16959011830/05/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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