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Dispositivos MédicosAtivo

ALDOSTERONE ELISA

80345000310
Informações Gerais

Nome do produto

ALDOSTERONE ELISA

Número de registro

80345000310

Nome técnico

ALDOSTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351056666202015

Empresa Detentora

Fabricante

DIAMETRA SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 96 TESTES - Calibradores (6 frascos com 1 mL cada) - CAL0 (0 pg/ml), CAL1 (20 pg/ml), CAL2 (80 pg/ml), CAL3 (300 pg/ml), CAL4 (800 pg/ml), CAL5 (2000 pg/ml), Controles (2 frascos com 1 mL cada) - Controle A (214,5 pg/mL), Controle B (1443,4 pg/mL), Conjugado (1 frasco com 15 mL), Microplaca revestida (1 microplaca quebravel), Substrato TMB (1 frasco com 15 mL), Solução de parada (1 frasco com 15 mL), Ácido sulfúrico 0,15 mol/L, Solução de lavagem 10x concentrada (1 frasco com 50 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

310. aldosterone INSTRUÇÕES DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1538459529/10/2021, 14:29Exp. 4284393219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

026806420520/07/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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