Alfa-AMILASE
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Alfa-AMILASE
Número de registro
80046190033
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510370060147
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(4)
COD 11550 - Reagente A: 6 x 25 mL
COD 11583 - Reagente A: 5 x 5 mL
COD 12550 - Reagente A: 5 x 20 mL
COD 21550 - Reagente A: 8 x 20 mL.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 397233090 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 377252067 | 21/08/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0102319135 | 17/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0097418198 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 397483099 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
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