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Dispositivos MédicosAtivo

alfa amilase

80785070001
Informações Gerais

Nome do produto

alfa amilase

Número de registro

80785070001

Nome técnico

AMILASE ISOENZIMA

Classe de risco

II

Processo

25351766825201138

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • Monoreagente 1 x 15 mL

  • Monoreagente 1 x 25 mL

  • Monoreagente 1 x 30 mL

  • Monoreagente 10 x 1000 mL

  • Monoreagente 2 x 100 mL

  • Monoreagente 2 x 1000 mL

  • Monoreagente 2 x 15 mL

  • Monoreagente 2 x 30 mL

  • Monoreagente 2 x 50 mL

  • Monoreagente 2 x 500 mL

  • Monoreagente 3 x 20 mL

  • Monoreagente 3 x 30 mL

  • Monoreagente 4 x 15 mL

  • Monoreagente 5 x 100 mL

  • Monoreagente 5 x 1000 mL

  • Monoreagente 5 x 50 mL

  • Monoreagente 5 x 5000 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Alfa Amilase - 07.2026 (Trilingue).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3907085621/07/2026, 13:46Exp. 0720670268
Alfa Amilase - 07.2026 - DEDICADO.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3907085521/07/2026, 13:46Exp. 0720670268
Alfa Amilase - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3602057002/03/2026, 12:35Exp. 0201362261
Alfa Amilase - 03.2025 -DEDICADO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3602057202/03/2026, 12:35Exp. 0201362261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

75 de 104na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 22/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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