Dispositivos MédicosAtivo
Alfa1-Antitrypsin
10246810228
Informações Gerais
Nome do produto
Alfa1-Antitrypsin
Número de registro
10246810228
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351554022201587
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. · ARGENTINA
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
120 ml: 2 x 50 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B
60 ml: 1 x 50 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A1 Antitrypsin_po.pdf | 28/10/2021, 02:17 | 4257908211 |
A1 Antitrypsin_po.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1536737328/10/2021, 02:17Exp. 4257908211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0806024150Primária | 14/12/2015 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 5027691223 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
080602415014/12/2015
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária502769122323/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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