Aligners
Registro cancelado em 14/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Aligners
Número de registro
80117580854
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351738876201991
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
-SmileDirectClub Aligners, código: 100-0352Composto de: Aligners (alinhadores)* 01 Aligner Case (estojo), código: 200-0005
01 Outie Tool (ferramenta), código: 200-0010 -Nighttime Clear Aligners, código: 100-0362. Composto de: Aligners (alinhadores)*, 01 Aligner Case (estojo), código: 200-0005
01 Outie Tool (ferramenta), código: 200-0010 * a quantidade dependerá do planejamento de cada paciente.
02 Chewies (ferramenta), código: 200-0008
02 Chewies (ferramenta), código: 200-0008
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14990945 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 36.458_4_NCA_EU_Nighttime-Clear-Aligner-Guide_SN_V13_4.pdf | 02/09/2021, 12:54 | 3459179210 |
| T14990946 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 36.458_7_UK_Aligner-Guide_SDC_RJ_V20.pdf | 02/09/2021, 12:54 | 3459179210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3547996195Primária | 02/01/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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