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Dispositivos MédicosAtivo

Allplex PneumoBacter Assay

81597710024
Informações Gerais

Nome do produto

Allplex PneumoBacter Assay

Número de registro

81597710024

Classe de risco

III

Processo

25351114525202610

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/08/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • PB10175Y

    (50 reações): 1x 250 µL PB MOM (Primer), 1x 250 µL EM2 (Premix), 1x 40 µL PB PC (Controle positivo), 1x 500 µL PB IC (Controle interno), 1x 1000 µL RNase-free Water (Água)

  • PB10176X

    (100 reações): 1x 500 µL PB MOM (Primer), 1x 500 µL EM2 (Premix), 1x 80 µL PB PC (Controle positivo), 1x 1000 µL PB IC (Controle interno), 1x 1000 µL RNase-free Water (Água)

  • PB10185Z

    (25 reações): 1x 125 µL PB MOM (Primer), 1x 125 µL EM2 (Premix), 1x 80 µL PB PC (Controle positivo), 1x 250 µL PB IC (Controle interno), 1x 1000 µL RNase-free Water (Água)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_PB10176X, PB10185Z_PT_v2.02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4013390101/09/2026, 11:09Exp. 0902340263
IFU_PB10175Y_PT_v2.02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4013390001/09/2026, 11:09Exp. 0902340263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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