Dispositivos MédicosAtivo
alphaPrep™ KIT DE EXTRAÇÃO DE DNA/RNA VIRAL
81914040003
Informações Gerais
Nome do produto
alphaPrep™ KIT DE EXTRAÇÃO DE DNA/RNA VIRAL
Número de registro
81914040003
Classe de risco
I
Processo
25351802389202023
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
VDR-B096VPlaca de 96 Poços (16 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14877395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruc¸o~es de uso ou manual do usua´rio (1).pdf | 17/08/2021, 15:19 | 3232494218 |
Instruc¸o~es de uso ou manual do usua´rio (1).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1487739517/08/2021, 15:19Exp. 3232494218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2909819200 | 03/09/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2684508203Primária | 20/08/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 3279488206 | 26/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
290981920003/09/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
268450820320/08/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária327948820626/04/2021
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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