ALT (TGP)
Nome do produto
ALT (TGP)
Número de registro
81692610091
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202189201932
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
,R2: 4 x 15 mL
100 mL – R1: 2 x 40 mL, R2: 2 x 10 mL
100 mL – R1: 4 x 20 mL, R2: 2 x 10 mL
150 mL – R1: 4 x 30 mL, R2: 2 x 15 mL
200 mL – R1: 4 x 40 mL, R2: 4 x 10 mL
250 mL – R1: 4 x 50 mL, R2: 1 x 50 mL
300 mL – R1: 4 x 60 mL
375 mL – R1: 5 x 60mL, R2: 5 x 15mL
500 mL – R1: 4 x 100 mL, R2: 1 x 100 mL
600 mL – R1: 8 x 60 mL, R2: 8 x 15 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35320472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALT-TGP - Rev.10 - 81692610091.pdf | 23/01/2026, 12:52 | 0073216267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4610140223 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0478110235 | 19/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1382400227 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3449740194 | 30/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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