elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

ALTA ROTAÇÃO

10427100019
Informações Gerais

Nome do produto

ALTA ROTAÇÃO

Número de registro

10427100019

Nome técnico

Turbina de Alta Rotacao

Classe de risco

II

Processo

25351095460201709

Empresa Detentora

Razão social

DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

66.818.360/0001-03

Fabricante

DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(94)

  • CANETA A.R. LED THEGE PB CERAMIC

  • CANETA A.R. THEGE PB CERAMIC

  • FUTURA 2

  • FUTURA 2 CERAMIC

  • FUTURA 2 PB

  • FUTURA 2 PB CERAMIC

  • Impact 1S

  • Impact 1S Ceramic

  • Impact 1S PB

  • Impact 1S PB Ceramic

  • Impact 3S

  • IMPACT 3S 45º

  • IMPACT 3S 45º LED

  • IMPACT 3S 45º PB

  • IMPACT 3S 45º PB LED

  • Impact 3S Ceramic

  • Impact 3S PB

  • Impact 3S PB Ceramic

  • Impact 4S

  • Impact 4S Ceramic

  • Impact 4S PB

  • Impact 4S PB Ceramic

  • Impact 4S PB G LED

  • Impact 4S PB G LED Ceramic

  • KG SORENSEN

  • KG SORENSEN by EVOTECH

  • PB KG SORENSEN

  • PB KG SORENSEN by EVOTECH

  • PB LED KG SORENSEN

  • PB LED KG SORENSEN by EVOTECH

  • PB LED STERIEVO

  • PB STERIEVO

  • PRIMA AIR 3S

  • PRIMA AIR 3S CERAMIC

  • PRIMA AIR 3S PB

  • PRIMA AIR 3S PB CERAMIC

  • PRIMA AIR 4S PB G LED

  • PRIMA AIR 4S PB G LED CERAMIC

  • Prime Air

  • PRIME AIR 1S

  • PRIME AIR 1S CERAMIC

  • PRIME AIR 1S LED

  • PRIME AIR 1S LED CERAMIC

  • PRIME AIR 1S PB

  • PRIME AIR 1S PB CERAMIC

  • PRIME AIR 1S PB QC

  • PRIME AIR 3D LED CERAMIC

  • PRIME AIR 3S

  • PRIME AIR 3S CERAMIC

  • PRIME AIR 3S LED

  • PRIME AIR 3S PB

  • PRIME AIR 3S PB CERAMIC

  • PRIME AIR 3S PB QC

  • PRIME AIR 4S

  • PRIME AIR 4S CERAMIC

  • PRIME AIR 4S LED

  • PRIME AIR 4S LED CERAMIC

  • PRIME AIR 4S PB

  • PRIME AIR 4S PB CERAMIC

  • PRIME AIR 4S PB QC

  • Prime Air LED

  • Sigma Air 1S

  • Sigma Air 1S Ceramic

  • Sigma Air 1S PB

  • Sigma Air 1S PB Ceramic

  • Sigma Air 3S

  • Sigma Air 3S 45º

  • Sigma Air 3S 45º Ceramic

  • Sigma Air 3S 45º PB

  • Sigma Air 3S 45º PB Ceramic

  • Sigma Air 3S 45º PB G LED

  • Sigma Air 3S 45º PB G LED Ceramic

  • Sigma Air 3S Ceramic

  • Sigma Air 3S PB

  • Sigma Air 3S PB Ceramic

  • Sigma Air 4S

  • Sigma Air 4S Ceramic

  • Sigma Air 4S PB

  • Sigma Air 4S PB Ceramic

  • Sigma Air 4S PB G LED

  • Sigma Air 4S PB G LED Ceramic

  • Sigma Air 4S PB QC

  • Sigma Air 4S PB QC Ceramic

  • Sigma Air 4S PB QC FO

  • Sigma Air 4S PB QC FO Ceramic

  • SIGMA AIR 600 3S

  • SIGMA AIR 600 3S CERAMIC

  • SIGMA AIR 600 3S PB CERAMIC

  • SIGMA AIR HT 3S

  • SIGMA AIR HT 3S CERAMIC

  • SIGMA AIR HT 3S PB

  • SIGMA AIR HT 3S PB CERAMIC

  • SIGMAR AIR 600 3S PB

  • STERIEVO

Instruções de Uso e Arquivos(20)

Manual - Alta Rotação Impact_Rev. 03.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889458014/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Prime Air Ceramic_Rev. 00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457914/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Prime Air QC_Rev. 00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457814/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Prime Air_Rev. 01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457714/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Sigma Air High Torque_Rev.00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457614/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Sigma Air QC_Rev. 03.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457514/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Sigma Air_Rev. 13.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457414/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Alta Rotação EVOTECH_Rev. 00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457214/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Alta Rotação PRIMA AIR_Rev. 00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457014/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Alta Rotação Futura_Rev. 02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457314/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Manual - Caneta A.R. Premium TheGE_Rev. 00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3889457114/07/2026, 00:51Exp. 0690421265
Alta Rotação STERIEVO_Rev. 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512826/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Sigma Air High Torque_Rev.00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512526/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Sigma Air QC_Rev. 03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512626/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Sigma Air_Rev. 12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512726/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação EVOTECH_Rev. 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512026/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Futura_Rev. 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512126/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Impact_Rev. 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512226/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação PRIMA AIR_Rev. 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512326/11/2025, 14:15Exp. 1534098259
Alta Rotação Prime Air_Rev. 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3425512426/11/2025, 14:15Exp. 1534098259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 11 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

503528422119/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

357591421321/09/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

344665121709/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

219034721621/06/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

196416521602/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

001014523106/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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