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Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® BKV PCR Kit 1.5

81752180007
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® BKV PCR Kit 1.5

Número de registro

81752180007

Nome técnico

POLIOMAVÍRUS BK

Classe de risco

II

Processo

25351143705202102

Empresa Detentora

Razão social

ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA

CNPJ

27.669.130/0001-78

Fabricante

ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 2 x 250 ul de NTC

  • 2 x 250 ul de QS1

  • 2 x 250 ul de QS2

  • 2 x 250 ul de QS4

  • 2 x 250ul de QS3

  • 8 x 180ul de Master B

  • Ref.: AS0031543: 8 x 60ul de Master A

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_81752180007_AS BKV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1865670516/01/2023, 20:06Exp. 0047139234
81752180007_IFU_22.06.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848885223/06/2026, 20:50Exp. 0618382267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

154051522026/04/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Petição encerrada

153945222220/04/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

087020521525/03/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
498746322216/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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