elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® EBV PCR Kit 1.5

81752180003
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® EBV PCR Kit 1.5

Número de registro

81752180003

Nome técnico

ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV)

Classe de risco

IV

Processo

25351682876202063

Empresa Detentora

Razão social

ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA

CNPJ

27.669.130/0001-78

Fabricante

ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 2 x 250 ul de Controle sem Modelos (NTC).

  • 2 x 250 ul de Padrão de Quantificação 1 (QS1)

  • 2 x 250 ul de Padrão de Quantificação 2 (QS2)

  • 2 x 250 ul de Padrão de Quantificação 3 (QS3)

  • 2 x 250 ul de Padrão de Quantificação 4 (QS4)

  • 8 x 180 ul de Master B

  • AS0131543: 8 x 60 ul de Master

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180003_IFU_08.04.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3681348208/04/2026, 21:30Exp. 0340159260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

232253920408/09/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
301528021112/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

155431622128/04/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

132888721315/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

498743022616/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar